CPHI JAPAN 2013

資　料　標　題 Title	資　　料 slide
日本における薬事手続きの注意点
Points to Note in Relation to Pharmaceutical Regulatory Procedures in Japan
ＭＦ制度とその留意事項
The Master File System and Points to Consider
ＧＭＰ適合性調査の指摘事項と問題点（製造業者／製造販売業者／ＭＦ国内管理人等）
Examples of Observations in GMP Compliance Inspections,and Related Problems
製造販売業者から外国製造業者に望むこと
What Marketing Authorization Holders are Looking for in Foreign Manufacturers　for a Stable Supply