Slides used at CPhI JAPAN 2010
資 料 標 題
Title
資  料
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日本の薬事制度について(MF制度、外国製造所認定、GMP調査等)
Pharmaceutical Regulations in Japan (MF system, Accreditation of Foreign Manufacturing Site, GMP Inspection etc.)
APIビジネスに必須の薬事法ガイドEnglish Only
Essential Requirements of Japanese PAL for API Business with Japan
2005年改正薬事法施行に関連してジェネリック製版業者が経験したおもな問題点English Only
Troubles and Issues Experienced by Generic Manufacturers since Implementation of R-PAL in 2005